臨床研究について

「臨床研究」は、厚生労働省の倫理指針においては「人を対象とする医学系研究」と記載されており、いわゆる未知の薬剤などを扱う治験とは異なります。試料や情報を扱い、予防診断治療などの改善に資する有効性を検証していく研究活動のことです。これらには既に一般診療として標準的な診断治療が実施され、後で振り返って病歴情報を利用する場合なども含まれます。

倫理委員会ではこれらの臨床研究を科学的妥当性だけでなく、倫理的な観点すなわちインフォームドコンセント(説明と同意)、リスク・ベネフィット評価(利益と危険性)、対象者の保護などに注意して審査することになります。

オプトアウトについて

「オプトアウト」とは、このような臨床研究において「適切な同意を受けることが困難な事情がある場合(例えば既に通院が終診となっている場合など)」に、研究の情報を通知公開し対象者の方々が拒否できる機会を保障する方法です。

下記の表に立川病院倫理委員会で承認された現在継続中の臨床研究を掲載致します。ご自身の病歴の情報などが研究に利用されることを望まない場合にはリンク先より各研究の担当者までご一報賜りますよう宜しくお願い申し上げます。

実施中の臨床研究(2019年度~)

研究番号研究責任者所属研究課題名同意手続
2019-01 黄 英文 呼吸器内科 急性および遷延性咳嗽患者における呼気一酸化窒素測定の有用性の検討 情報公開
2019-02 黄 英文 呼吸器内科 喘息・COPD診断における検査実施率の検討 情報公開
2019-03 水島 仁 精神神経科 整形外科病棟または身体合併症病棟で治療を要した大腿骨骨折:診療録調査 情報公開
2019-04 平尾 薫丸 産婦人科 日本産科婦人科学会婦人科腫瘍登録施設の広汎子宮全摘手術の実態調査 情報公開
2019-08 亀山 哲章 消化器外科 下部消化管疾患における病状評価、治療・検査の有効性・妥当性に関する研究 情報公開
2019-09 亀山 哲章 消化器外科 肝胆膵領域の腫瘍性病変についての後方視的臨床研究 個別同意
2019-10 亀山 哲章 消化器外科 精神疾患併存の外科患者に対する後ろ向き観察研究 情報公開
2019-11 森谷 和徳 循環器内科

非弁膜症性心房細動を有する後期高齢患者を対象とした前向き観察研究

(All Nippon AF In Elderly Registry  ―ANAFIE Registry―)
個別同意
2019-12 亀山 哲章 消化器外科 腹部領域ヘルニアについての後方視的臨床研究 情報公開
2019-13 亀山 哲章 消化器外科 胆道疾患についての後方視的臨床研究 情報公開
2019-14 平尾 薫丸 産婦人科 ステージング手術が行われた上皮性卵巣癌Ⅰ期における補助化学療法の
必要性に関するランダム化第Ⅲ相比較試験
個別同意
2019-15 須田 哲史 精神神経科 妊娠と抗てんかん薬に関する多施設共同前向き観察研究 個別同意
2019-16 森谷 和徳 循環器内科 心房細動の診療・予後調査のためのレジストリ研究 情報公開
2019-17 黄 英文 呼吸器内科 気管支拡張症合併難治性喘息の実態調査 情報公開
2019-18 安部 美香 看護部 当院の心臓リハビリテーションにおける心疾患患者の疾病管理についての調査 個別同意
2019-19 鈴木 禎寿 整形外科 富巨細胞骨腫瘍の臨床病理学的検討 情報公開
2019-20 鈴木 禎寿 整形外科 日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)構築にお関する研究 情報公開
2019-22 金澤 勝美 看護部 看護研究「主任補佐の看護実践に関する研究」 個別同意
2020-01 黄 英文 呼吸器内科 ファビピラビル等の抗ウイルス薬が投与されたCOVID-19患者の背景因子と治療効果の検討(観察研究) 情報公開
2020-02 木須 伊織 産婦人科 女性生殖器奇形患者の診療情報に関する調査研究 情報公開
2020-03 木須 伊織 産婦人科 先天性腟欠損症に対する当院における腹腔鏡補助下造腟術(Davydov変法)施行例の後方視的検討 情報公開
2020-05 羽生 昇 耳鼻咽喉科 ウィルス性顔面神経麻痺(Bell麻痺、Hunt症候群、ZSH)に対する新規診断法および治療法の開発と安全性の検討 個別同意
2020-06 須田 哲史 精神神経科 COVID-19流行状況下における妊産婦の環境変化および不安抑うつに関する検討 個別同意
2020-07 黄 英文 呼吸器内科 新型コロナウイルスの制圧にむけた解析 個別同意
2020-08 黄 英文 呼吸器内科 COVID-19に関するレジストリ研究 情報公開
2020-09 木須 伊織 産婦人科 子宮頸がんIA期における腹腔鏡下子宮悪性腫瘍手術の導入 個別同意
2020-10 木須 伊織 産婦人科 子宮頸がんにおける腹腔鏡下広汎子宮全摘出術の導入 個別同意
2020-11 木須 伊織 産婦人科 子宮体がんに対する腹腔鏡下傍大動脈リンパ節郭清の導入 個別同意